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      宮頸上皮細胞FH+FRD染色液

      FRD為葉酸受體介導染色,上皮細胞在正常情況下,葉酸受體表達很低或不表達。當細胞發生惡性病變后,細胞內葉酸受體高度表達。FRD染色液中的葉酸衍生物與病變細胞表面的葉酸受體結合,內吞胞漿后,將共價連接的還原態亞甲藍帶入細胞,亞甲藍在病變細胞內Fe2+的催化下,快速與細胞內活性氧發生氧化反應,使黃色的底物變色從原而判斷細胞是否發生癌變。
      FH物質為細胞游離亞鐵原卟啉,FH是含亞鐵原卟啉惡性病變蛋白的分解產物。細胞發生惡性病變后,細胞穩定性失調,蛋白中亞鐵原卟啉輔基會發生脫落,導致各種上皮細胞內FH物質含量增高。HF物質可與本染色液中特定物質發生氧化還原反應而顯色,觀查反應后的顏色變化即可測知各種上皮細胞中的FH物質是否增多,進而了解各種宮頸細胞異常與否,以便輔助臨床醫生對宮頸上皮細胞是否惡性病變進行判斷。
      【包裝規格】1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
      【預期用途】本品用于宮頸上皮細胞FH物質染色和葉酸介導染色,通過染色來判斷宮頸上皮細胞是否發生惡性病變,用于宮頸癌的篩查。
      【有效期限】試劑開封后在2小時內使用,有效期限12個月。
      【儲存條件】常溫避光儲存。

      宮頸癌早期篩查檢測試劑產品技術

      宮頸癌無創早篩試劑

      一、TCT液基細胞涂片法

         

      液基細胞檢查是采用液基薄層細胞涂片檢測宮頸細胞并進行細胞學分類診斷,同時還能發現部分癌前病變,微生物感染如霉菌、滴蟲、病毒、衣原體等。

      宮頸癌無創早篩試劑長期以來臨床醫師與化驗技師在宮頸癌TCT篩檢方面作過許多改進工作。然而收效甚微,誤差仍舊不可避免,測試結果仍然不準確。在涂片測試中,醫生需手工將用采集器取得的細胞樣本涂在顯微片上。這種方法制作的涂片收集了20%的細胞,而80%以上的細胞樣本則殘留在采樣器上并隨采樣器一起被丟棄。另外,40%以上的涂片會因血液、粘液和炎癥組織的影響而變得混濁不清,以及固定不及時所引起的人為假象。這些缺點是造成了大多數測試結果不準確的原因。

      二、HPV檢測

      HPV抗原的檢測:HPV感染人體表皮細胞后,在細胞內增殖合成衣殼蛋白而成為HPV抗原成分.免疫酶染色可檢測感染組織細胞內的HPV抗原成分,以了解有無HPV感染。HPV抗原陽性對診斷HPV感染具有重要意義。

      HPV抗體的檢測:在HPV感染的早期,由于感染時間短,HPV還未誘導出抗HPV抗體的產生,故在血清中可能檢測不到抗HPV抗體。隨著HPV感染時間的延長,HPV誘導產生了抗HPV抗體,故可檢測到血清中抗HPV抗體??贵w陽性也反映曾感染過這種病毒。

      HPV-DNA檢測:HPV-DNA的檢查可以取病變組織和局部組織粘液、分泌物進行HPV-DNA檢測。PCR技術具有特異性強、靈敏度高、操作簡便、省時,對待檢原始材料質量要求低等特點。該項技術已在醫學領域檢查中廣泛應用。

      三、FH特殊染色

      酶組織生物化學宮頸癌診斷技術,FH為細胞游離亞鐵原卟啉,FH是含亞鐵原卟啉惡性病變蛋白的分解產物。細胞發生惡性病變后,細胞穩定性失調,蛋白中亞鐵原卟啉輔基會發生脫落,導致各種上皮細胞內FH物質含量增高。通過對細胞FH物質進行特殊染色觀查反應后的顏色變化即可測知各種上皮細胞中的FH物質是否增多,進而了解各種上皮細胞異常與否,以便輔助臨床醫生對宮頸上皮細胞病變的后續診療。

      四、FRD殊染色

      葉酸受體介導的腫瘤細胞靶向檢測技術。FRD為葉酸受體介導染色,宮頸上皮細胞在正常情況下,葉酸受體表達很低或不表達。當細胞發生惡性病變后,細胞內葉酸受體高度表達。FRD染色液中的葉酸衍生物與病變細胞表面的葉酸受體結合,內吞胞漿后,將共價連接的還原態亞甲藍帶入細胞,亞甲藍在病變細胞內Fe2+的催化下,快速與細胞內活性氧發生氧化反應,使底物變色從而判斷細胞是否發生病變。

      宮頸癌無創早篩試劑產品特點

      市場前景

      宮頸癌(CervicalCancer)是全球第三大女性惡性腫瘤,是中國女性第二大常見惡性腫瘤。世界衛生組織和國際癌癥研究所WHO/IARC)早已明確HPV持續感染是宮頸癌的主要病因。2018年國家癌癥中心發布的全國癌癥統計數據顯示,我國女性宮頸癌總體人群發病率居第8位,在女性腫瘤中居第6位;15-44歲年齡段女性腫瘤中居第3位,45-59歲年齡段女性腫瘤居第4位。西部地區死亡率略高于中部地區,東部地區低,這與欠發達地區女性宮頸癌篩查普及度較低、HPV感染率較高有關。單是從體檢中心推出的宮頸癌篩查項目就可看出,我國宮頸癌篩查項目較為普及,且對于HPV檢測技術的接受度和采納率也較高。篩查婦女人次已經突破1億人。從數據上看,農村婦女的“兩癌”篩查項目中,宮頸癌及癌前病變的檢出率、隨訪率、治療率呈總體上升的態勢。

      宮頸癌早篩試劑注意事項

      1檢查前48h內,宮頸/陰道不能進行清除分泌物、沖洗、消毒、上藥、填塞處理。
      2子宮全切術、宮頸手術、近期錐切、激光、紅外線、微波等物理治療;宮頸重度糜爛、宮頸接觸性大量出血者;生殖道急性炎癥時、月經期均不可使用本染色液。
      3FRD染色液與FH染色液包裝瓶應為密封,使用前如已破損時應放棄使用。

      宮頸癌早期篩查檢測試劑應用范圍

      檢驗方法

      宮頸癌無創早篩試劑
      A、樣本收集

      宮頸癌篩查試劑盒用婦科棉簽,在宮頸表面用力涂抹5圈,涂抹同時旋轉棉簽。將棉簽浸入組織保存液中充分攪動后棄去棉簽。

      B、樣本染色

      宮頸癌早期篩查檢測試劑用一次性滴管吸取含樣本的樣本保存液分別注入FRD染色液和FH染色液中搖勻,每種染色液加入約1ml含樣本保存液,染色。3分鐘內觀察顏色變化,與比色卡進行比對,以顏色深時為準。記錄染色結果。

      ★ 檢驗結果的解釋:當兩種染色液都為陰性時表示上皮組織無病變。當一種或兩種染色液顯示為陽性時,表示上皮組織輕度異常(炎癥、CIN I級),需進一步檢查。當一種或兩種染色液顯示為強陽性時表示上皮組織高度異常病變(CIN II級以上病變),需立刻進一步檢查。

      專業認可,權威認證

      宮頸癌篩查試劑盒

      吉林朗遠醫療器械有限公司(長春仁邦生物技術有限公司)

      公司簡介

      吉林朗遠醫療器械有限公司(長春仁邦生物技術有限公司)坐落在長春高新技術開發區美麗的北湖科技園內,是一家集醫療器械研發、生產、銷售為一體的科技型企業。公司成立于2014年11月,注冊資金1000萬元人民幣。是一家專業從事醫療器械的研發、生產、銷售的高科技企業。

      公司自創立以來,一直秉承“科技為基礎、市場為導向”的經營發展戰略。堅持理念前瞻,技術創新的研發戰略。生產具有高科技含量的醫療器械系列產品,主要生產醫用耗材及體外診斷試劑等多種產品。

      公司于2020年通過了ISO9001和ISO13485兩項質量體系認證,產品于2020年獲得了美FDA注冊。創新、質量、服務、真誠合作是我公司的一貫追求。幾年來,公司的產品獲得政府和消費者的一致認可及好評,在東北地區已有數十家醫院通過仁邦公司的產品和專著成果從事著保障人類健康的活動,這正是仁邦人之追求之原動力——銷售較好的醫療器械造福人類,服務社會。伴隨著中國現代化事業的迅猛發展,仁邦仍將執著同行,為提高民族素質,振興民族工業,做出自己應有的貢獻。

      宮頸癌篩查試劑盒
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