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      國家衛健委:加大醫美、醫學檢驗、近視矯正、體檢等服務醫療機構抽查力度

      文章來源:健康界發布日期:2022-06-24瀏覽次數:11

      據國家衛生健康委官網消息,為進一步加強公共衛生、醫療衛生等監督執法工作,國家衛生健康委組織制定了2022年國家隨機監督抽查計劃(以下簡稱計劃)并對外發布。其中,計劃提到,加大對開展醫療美容、醫學檢驗、健康體檢、口腔、近視矯正等服務醫療機構以及養老機構內設醫療機構的抽查力度,依法依規嚴肅查處違法行為。

      根據計劃,此次監督抽查內容共六項。包括醫療衛生機構預防接種管理,重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況;醫療衛生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況。鞏固打擊非法醫療美容服務和非法應用人類輔助生殖技術違法違規行為專項整治工作成效,加大對開展醫療美容、醫學檢驗、健康體檢、口腔、近視矯正等服務醫療機構以及養老機構內設醫療機構的抽查力度,依法依規嚴肅查處違法行為。

      政策原件涉及醫療機構的監督抽查的部分:

      一、傳染病防治

      (一)監督檢查對象。

      抽查轄區15%二級以上醫院、5%一級醫院、2%基層醫療機構(社區衛生服務中心/站、診所、鄉鎮衛生院、村衛生室等),20%疾病預防控制機構和采供血機構。

      (二)監督檢查內容。

      1.預防接種管理情況。接種單位資質情況;接種疫苗公示情況;接種前告知、詢問受種者或監護人有關情況;執行“三查七對”和“一驗證”情況;疫苗的接收、購進、儲存、配送、供應、接種和處置記錄情況。

      2.傳染病疫情報告情況。建立傳染病疫情報告工作制度情況;開展疫情報告管理自查情況;傳染病疫情登記、報告卡填寫情況;是否存在瞞報、緩報、謊報傳染病疫情情況。

      3.傳染病疫情控制情況。建立預檢、分診制度情況;按規定為傳染病病人、疑似病人提供診療情況;消毒處理傳染病病原體污染的場所、物品、污水和醫療廢物情況;依法履行傳染病監測職責情況;發現傳染病疫情時,采取傳染病控制措施情況。

      4.消毒隔離措施落實情況。建立消毒管理組織、制度情況;開展消毒與滅菌效果監測情況;消毒隔離知識培訓情況;消毒產品進貨檢查驗收情況;醫療器械一人一用一消毒或滅菌情況。二級以上醫院以口腔科(診療中心)、血液透析和消毒供應中心為檢查重點,無相關科室的,可根據情況自行選擇重點科室。一級醫院和基層醫療機構以醫院口腔科或口腔診所、美容醫院、血液透析中心為檢查重點,醫院如無口腔科,可根據情況自行選擇重點科室。

      5.醫療廢物處置。醫療廢物實行分類收集情況;使用專用包裝物及容器情況;醫療廢物暫時貯存設施建立情況;醫療廢物交接、運送、暫存及處置情況。

      6.二級病原微生物實驗室生物安全管理。二級實驗室備案情況;從事實驗活動的人員培訓、考核情況;實驗檔案建立情況;實驗結束將菌(毒)種或樣本銷毀或者送交保藏機構保藏情況。

      二、醫療機構日常管理

      檢查醫療機構資質(《醫療機構執業許可證》或《診所備案證書》、人員資格、診療活動、健康體檢、醫學檢驗)管理情況,醫療衛生人員管理情況,藥品(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物)和醫療器械管理情況,醫療技術(醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目)管理情況,醫療文書(處方、病歷、醫學證明文件等)管理情況,臨床用血(用血來源、管理組織和制度,血液儲存,應急用血采血)等。

      三、放射診療機構監督

      檢查放射診療機構建設項目管理情況,放射診療場所管理及其防護措施情況,放射診療設備管理情況,放射工作人員管理情況,開展放射診療人員條件管理情況,對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況,放射事件預防處置情況,職業病人管理情況,檔案管理與體系建設情況,核醫學診療管理情況,放射性同位素管理情況;放射治療管理情況等。

      四、職業健康檢查、職業病診斷機構及放射衛生技術服務機構監督

      職業病診斷機構、職業健康檢查機構及放射技術服務機構出具的報告是否符合相關要求,技術人員是否滿足工作要求,儀器設備場所是否滿足工作要求,質量控制、程序是否符合相關要求,是否出具虛假證明文件,檔案管理是否符合相關要求,管理制度是否符合相關要求,勞動者保護是否符合相關要求,職業健康檢查結果、職業禁忌、疑似職業病、職業病的告知、通知、報告是否符合相關要求等。

      五、母嬰保健、計劃生育技術服務機構監督

      檢查開展母嬰保健、計劃生育技術服務的機構執業資質和人員執業資格情況,開展人類輔助生殖技術等服務和人類精子庫的機構執業資質情況;機構和人員法律法規執行情況;機構制度建立情況;出生醫學證明證件管理情況等。

      [診鎖小評]:這次隨機抽查計劃針對的對象以消費醫療領域的醫美、口腔、眼科為主,其他還包括醫學檢驗、輔助生殖、體檢等。從去年到今年,國家對消費醫療特別是醫學美容領域的醫療營銷和廣告提出了很多的規范措施,有業內專家形容其為“史上嚴”。包括在抖音,淘寶,京東,B站等新媒體的醫療帶貨,導流行為也被納入這幾次史上嚴法律規范行為中。

      這對于平時“重營銷,輕研發”的消費醫療領域而言,無疑是個轉型變革的大信號。

      拿眼科領域頭部擬上市的幾家醫療機構為例,其研發費用占比均值約為,0.4%——0.78%;而廣告推廣費用占比則均值,4.50%——5.09%,高的可占比高達百分之十。

      在“嚴監管”時代到來的背景下,“重營銷,輕研發”的消費醫療必須要進行調整。一是加強技術上的投入,靠技術上的進步和創新贏得競爭優勢。但這其中也蘊藏著一些問題,也有著客觀條件的限制與掣肘。因為技術的研發投入與提高,需要以及關鍵的是醫療人才,但行業普遍存在人才缺乏的困境。

      拿眼科舉例,按照我國人口數量,至少需要30萬的眼科醫師和眼視光師,但是目前人才的缺口巨大。包括口腔也是,口腔這種“高醫生依賴,低設備依賴”的領域,由于人才培養周期較長,也面臨著缺乏人才的困境。所以,如何合理的配置人才資源,加大技術的投入,是消費醫療領域辦醫者急需思考與解決的方向,同時也是“嚴監管”背景下轉型突破的關鍵點。

      其次,要規范營銷模式,“嚴監管”背景下“口碑”會變得越來越重要,優質的醫療技術以及醫療服務的重要性會更加突出。醫生人才的培養,以及創新、貼心的服務品質打造,會是未來競爭力的助燃器。

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